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仿制藥
沃諾拉贊

  【藥品名稱】沃諾拉贊

  【英文名】Vonoprazan 

  CAS號】881681-00-1(Vonoprazan),1260141-27-2(Vonoprazan Fumarate)

  【結構式】

   

  【劑型及規格】片劑:10mg20mg

  【適應癥】用于治療治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎的鉀離子(K+)競爭性酸阻滯劑(P-CAB

  【申報類別】新3類(原料藥+制劑)

  【項目簡介】沃諾拉贊是武田制藥與大冢制藥合作推出的一種新型口服的抗胃酸藥物。這款藥物于2014 12 26 日在日本獲批上市(商品名為Takecab),2012 年原研公司在中國提交了臨床申請。作為鉀離子(K+)競爭性酸阻滯劑(P-CAB),沃諾拉贊在胃壁細胞胃酸分泌的最后一步發揮作用,它通過抑制 K+ H+K+-ATP 酶(質子泵)結合,來抑制并提前終止胃酸的分泌。推薦劑量為成人每次20mg,每日一次。

  【項目優勢】由于沃諾拉贊不存在 CYP2C19 代謝,所以在臨床試驗中表現出較好的療效:治療胃潰瘍 / 十二指腸潰瘍、反流性食管炎、根除幽門螺桿等療效均優于蘭索拉唑,同時具有相似的安全性。

  【知識產權狀況】專利2027年到期

  【研發進度】已完成研究工作的70%

  【合作方式】項目轉讓、技術服務、MAH(藥品上市許可人)合作

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