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仿制藥
丁苯那嗪

【藥品名稱】丁苯那嗪

【英文名】Tetrabenazine

CAS號】58-46-8

【結構式】

 

【劑型及規格】片劑:12.5mg25mg

【適應癥】享廷頓舞蹈癥

【申報類別】新3類(原料藥+制劑)

【項目簡介】丁苯那嗪由Valeant制藥研發,分別于20088月和201212月獲得美國FDA和日本PMDA的上市批準。丁苯那嗪是一種囊泡單胺轉運體2VMAT)抑制劑,為口服片劑。第一周12.5mg一日一次,第二周12.5mg一日兩次,每周遞增12.5mg,最大單次口服劑量不超過25mg

【項目優勢】孤兒藥,正在開發遲發性運動障礙適應癥,潛在大品種

【知識產權狀況】無專利問題

【研發進度】已完成研究工作的80%

【合作方式】項目轉讓、技術服務、MAH(藥品上市許可人)合作

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