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仿制藥
卡前列素氨丁三醇注射液

【藥品名稱】卡前列素氨丁三醇注射液

【英文名】Carboprost Tromethamine Injection

CAS號】58551-69-2(CarboprostTrometamol)35700-23-3(Carboprost)

【結構式】

 

【劑型及規格】水針劑:250ug/1ml

【適應癥】中期妊娠流產、預防產后出血

【申報類別】新4類(原料藥+制劑)

【項目簡介】卡前列素氨丁三醇注射液由輝瑞子公司研發,于19791月獲得美國FDA批準上市。卡前列素為地諾前列素(PGF2α)的衍生物。其興奮子宮平滑肌的作用比PGF2α20100倍,有擴張子宮頸和刺激子宮收縮的雙重作用。用于中期妊娠流產、晚期足月妊娠促子宮頸成熟及引產。也可與其他藥物合并用于抗早孕,為一種較好的非手術性藥物流產法,適用于停經7周以內者。

【項目優勢】臨床療效好,項目技術難度高,原料藥無國產化品種,與傳統的前列腺素類物質比較,卡前列素的15-羥基用甲基取代后可對抗15-羥脫氫酶對它的滅活作用,使半衰期延長,生物活性增強,從而藥物劑量明顯減少

【知識產權狀況】無專利問題

【研發進度】已完成研究工作的30%

【合作方式】項目轉讓、技術服務、MAH(藥品上市許可人)合作

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