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仿制藥
依度沙班

【藥品名稱】依度沙班

【英文名】Edoxaban

CAS號】480449-70-5(Edoxaban)1229194-11-9(Edoxaban Tosilate Monohydrate)

【結構式】

 

【劑型及規格】片劑:15mg30mg60mg

【適應癥】抗血栓,預防DVT,VTE,PE的形成

【申報類別】新3類(原料藥+制劑)

【項目簡介】依度沙班是日本第一三共株式會社研制的小分子口服抗凝藥,為凝血因子XFXa)阻滯劑20114年在日本上市,20151月在美國上市。推薦劑量為成人每次30mg,每日一次。

【項目優勢】依度沙班為每日口服一次的Xa因子抑制劑,其對FXa的選擇性比FIIa104倍。日本國內外臨床試驗均證實本品可有效抑制接受下肢整形外科手術患者并發VTE,且安全可靠,臨床反饋較好。

【知識產權狀況】專利2021年到期

【研發進度】已完成研究工作的70%

【合作方式】項目轉讓、技術服務、MAH(藥品上市許可人)合作

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