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企業新聞
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威凱爾醫藥助力江蘇奧賽康注射用帕瑞昔布鈉獲批上市

熱烈慶祝威凱爾醫藥合作伙伴-江蘇奧賽康藥業股份有限公司的注射用帕瑞昔布鈉獲批上市。

注射用帕瑞昔布鈉(Parecoxib Sodium)最早由輝瑞和法瑪西亞公司聯合開發,20085月,注射用帕瑞昔布鈉(商品名:特耐)在我國上市,2017年列入國家醫保乙類品種。帕瑞昔布鈉是全球唯一可同時靜脈、肌肉注射用的COX-2抑制劑,主要用于手術后疼痛的短期治療,是臨床多模式鎮痛的基礎用藥之一,目前年銷售額已超過10億元。

201211月威凱爾醫藥受江蘇奧賽康委托,啟動帕瑞昔布鈉項目,提供全套原料藥及制劑研發服務。項目于201312月底提交注冊申請,20176月收到CDE發補要求,歷時4個月完成發補研究,最終于20188月獲得制劑(20mg40mg)生產批件,江蘇奧賽康也因此成為國內第三家獲批該項目的企業。

威凱爾兩大平臺提供的從高級醫藥中間體到原料藥到制劑的一條鏈研發服務,助力客戶產品更快更早上市。同時威凱爾醫藥將持續供應高質量的關鍵中間體(CAS號:37928-17-9),保障合作伙伴項目的穩定生產。

關于江蘇奧賽康藥業股份有限公司:江蘇奧賽康藥業股份有限公司成立于2003年,始終秉承“研究為源,健康為本”的企業理念,視創新為企業發展之源,堅持產品、質量、管理和營銷專業化、一體化的經營戰略,建立獨立自主的研發體系,聚焦于消化道、腫瘤、糖尿病、深度感染四個治療領域藥品的研發。自在國內成功首仿質子泵抑制劑(PPI)注射劑-奧西康?(注射用奧美拉唑鈉)以來,奧賽康已發展成為集醫藥研發、生產、市場推廣和銷售為一體的國家火炬計劃重點高新企業,全國醫藥工業百強企業。

關于江蘇威凱爾醫藥科技有限公司:江蘇威凱爾醫藥科技有限公司于20108月由中國藥科大學教授和海歸留學人員共同創建,于20153月加盟吉林亞泰集團(中國500強企業,股票代碼:600881),現位于國家級新區-南京江北新區。公司主營業務為創新藥/仿制藥研發、注冊、國內/國際技術轉讓,醫藥中間體研發、生產和銷售。公司現有170余人研發團隊,采用國際先進的管理和運營模式,擁有設備齊全的合成、分析、制劑、細胞及酶活性檢測實驗室,有經驗豐富的臨床監查管理團隊,具備化學+藥學+臨床的全產業鏈研發服務能力,具備完善的研發體系、質量管理體系和生產條件。公司已與國內眾多知名醫藥企業建立了戰略合作伙伴關系,為客戶提供化學藥物全產業鏈,全生命周期服務。

地址:南京市浦口經濟開發區萬壽路15號 電話:+86-25-58741518 傳真:+86-25-58744115 郵箱:[email protected]
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